gmp厂房

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gmp厂房一般有万级，十万级和三十万级，其中以十万级（灌装，内包装）及三十万级多，十万级较三十万级洁净度卫生要严格很多。监测项目 技术要求 监测方法 监测频次温度 18~28℃(十万级、三十万级) jgj71-90 1次/班湿度 45~65%(十万级、三十万级) jgj71-90 1次/班换气次数 十万级≥15次/小时 jgj71-90 1次/月三十万级≥12次/小时静压差 ≥5pa(不同洁净级别洁净室(区)之间 jgj71-90 1次/月≥10pa(洁净室(区)与室外)≥5pa(洁净室(区)之间与非洁净室(区))尘埃粒子 ≥0.5μm ≥5μm gb/t16292-1996 1次/季十万级≤3500000个/m3 ≤20000个/m3三十万级≤10500000个/m3 ≤60000个/m3浮游菌 十万级≤500个/m3 gb/t16293-1996 1次/季沉降菌 十万级≤10个/皿 gb/t16294-1996 1次/周

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